IHI 技報　Vol.54 No.3 ( 2014 ) 47 から判断されるが，大まかな分類しかできない． ( 2 ) 封じ込め性能に応じた設備を選定することになっ ているが，一般的に性能を保証した設備が売られて いるわけではなく，どちらかというと，適正な使用 方法で使用すれば目標とした封じ込め性能に合致し た設備としての使用実績があるため採用可能である， という論法である．このことは，封じ込め設備への ハザード物質取り込み方法や作業者の作業内容など の運用によって封じ込め性能に影響を与えるため， 最終的には模擬粉による封じ込め性能確認テストで 確かめてみないと性能が実証できない．つまり一概 に対応設備が決まるものでもなく，また一般的な実 績が当てはまるとは限らない． ( 3 ) 特に原薬プラントにおいては，製品に含まれる原 薬成分の質量が一般的にmg 単位であることから， 生産量が少なく，粉体の取扱いは人手作業が主体と いう特徴があり，操作性は機器選定の重要なポイン トであるべきだが，この設備選定方法において操作 性は考慮されていない． このように，上記に紹介した設備選定方法によって簡便 に設備を構築することが可能にみえるが，レベル分けや区 分に当てはめるためには多くの知見が必要であり，それが なければ裏付けの希薄な設備構築となってしまうことか ら，封じ込め機器の選定は簡単にはできないのが実情であ る． 5.　医薬封じ込め技術実験室の紹介 上記課題の解決策として，株式会社IHI プラントエン ジニアリング ( IPEC ) では医薬封じ込め技術実験室（ 以 下，実験室と呼ぶ）を開設している（ IHI 横浜事業所 内）． 実験室は，カテゴリー6（ OEL 0.1 μg/m3 未満）対応の クリーンルームと同等な機能（ カテゴリー6 対応ではあ るが，実際にはハザード物質は取り扱わず，ラクトースを はじめとする安全な模擬粉体を使用する）をもたせてお り，作業室の陰圧運転，作業室の入退室経路の複数室化に よるAL・室間差圧の設置，空調給排気へのHEPA フィ ルタ設置（ 排気側はダブルHEPA ）など二次封じ込め対 応も採られている（ 第4 図）． 作業室内にはさまざまな封じ込め設備を保有しており， 「実績に基づく設備提案／お客さま目線での設備提案をす るための検証設備」というコンセプトに基づき，封じ込 め設備の性能確認，設備の操作性確認・運用方法の追求， 封じ込めに関するお客さまの課題解決のサポートを行って いる． また「お客さまとIPEC による設備イメージの具体化 を図るための設備」というコンセプトも掲げており，封 じ込め関連機器の展示・デモンストレーション・お客さま による操作確認，施工見本の展示，模擬粉による操作シ ミュレーションに対応可能であり，これらを体感型ショー ルームと称している．ただ実験するだけでなく，体感型 ショールーム機能をもたせることによって，基本計画・基 本設計時という初期設計段階において，機器の操作感の確 認などができるため，IPEC とお客さま間で言葉では表し きれない設備イメージの統一を図ることが可能となってい る． 対応可能な模擬粉による操作シミュレーション例として は以下のものがある． 洗浄室 分析室 廊 下 作業室 .13 Pa 脱衣室 .6 Pa AL 20 Pa AL .6 Pa AL .6 Pa PR 13 Pa 着衣室 20 Pa 脱着衣室 6 Pa シャワー室 .20 Pa .20 Pa .10 Pa 器具乾燥室 （ 注 ） 青色数字： 陰圧設定時の各室圧 ：人の動線 ：物の動線 AL ：Air Lock PR ：Pass Room 第4 図　医薬封じ込め技術実験室のレイアウト Fig. 4　The layout of the laboratory