48 IHI 技報　Vol.54 No.3 ( 2014 ) ( 1 ) アイソレータを使用して模擬ろ過乾燥機からの粉 体のかき出し操作 ( 2 ) アイソレータやSBV を使用して模擬反応槽への 粉体投入 ( 3 ) ファイバードラムからアイソレータへの粉体搬 入，ひょう量作業，BI/BO ポート・SBV を使用した 搬出 6.　結　　　　言 IPEC では設備を納めるだけのエンジニアリング会社で なく，自らがユーザとなることで，各種操作時における封 じ込め設備の運用の理解を進め，より多くの実績に基づ く，そして実際に封じ込め機器を使い込んだお客さま目線 による設備提案の実施を進めている．言い換えれば，運用 について理解するということは，操作手順の確認はもちろ ん，ハザードリスクアセスメントの際の課題の抽出や推奨 対応策の立案など，想像ではなく実際の経験から得られる 内容を設計に盛り込むことが可能である． 当実験室ではUser Oriented Containment Technology を 合言葉に，封じ込め機器の使用者を志向した，お客さまに 優しい封じ込め技術の提供をすることによって，この設備 を活用されることで生まれた最新の薬が患者さんに届くこ とを目指し活動している． 参 考 文 献 ( 1 ) 藤川　誠：アンメット・メディカル・ニーズに対 する医薬品の開発状況 − 2013 年の動向 −　　政策 研ニュース　No. 41　2014 年3 月 ( 2 ) ISPE 日本本部 Containment COP：医薬品製造に おける封じ込め技術紹介　第1 章 ベースとなるリス クマネジメント　　PHARM TECH JAPAN　Vol. 25 No. 3　2009 年3 月　　pp. 417 − 421 ( 3 ) 木須直子，上田朋恵，寺田　竜，宮台　博，山内 幹人：製薬機器の粒子封じ込め（ コンテインメン ト）性能評価　　SCAS NEWS 2013-I　Vol. 37